在中國(guó)兒童青少年近視率持續(xù)高發(fā)、科學(xué)干預(yù)手段亟待突破的背景下，德國(guó)光學(xué)品牌梅茨勒(Metzler)正以前所未有的力度，在全國(guó)范圍內(nèi)推進(jìn)近視管理鏡片的多中心臨床驗(yàn)證體系。近日，梅茨勒宣布，其核心近視管理產(chǎn)品“亮睛之鑰”系列鏡片、藍(lán)辰星系列鏡片已分別在山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院、上海市眼病防治中心、中山大學(xué)中山眼科中心、廈門科宏眼科醫(yī)院四家權(quán)威機(jī)構(gòu)完成或推進(jìn)中長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)，其中山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院已率先公布半年隨訪數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示顯著優(yōu)勢(shì)。

這不僅標(biāo)志著梅茨勒在產(chǎn)品科學(xué)驗(yàn)證上進(jìn)入加速期，更進(jìn)一步明確了其“專注醫(yī)療渠道、堅(jiān)持臨床實(shí)證”的品牌戰(zhàn)略立場(chǎng)。

核心產(chǎn)品─“亮睛之鑰”近視管理系列

亮睛之鑰Pro微透鏡離焦鏡片

• 蜂巢微透陣列：光心周圍 φ38 mm范圍內(nèi)，588枚正六邊形微透鏡均勻分布，營(yíng)造恒定離焦量與離焦面積，無(wú)論注視方向，均可持續(xù)穩(wěn)定地在視網(wǎng)膜前形成離焦。

• 佩戴零眩暈：蜂巢設(shè)計(jì)兼顧正向誘導(dǎo)與視覺(jué)連貫，杜絕跳像、斷層與模糊，配合優(yōu)化面型計(jì)算，極大提升識(shí)別性能。

• 臨床效果：山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院6個(gè)月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，Pro組眼軸增長(zhǎng)減少48%；13.4%受試者出現(xiàn)眼軸回退，最大達(dá)0.13mm。

亮睛之鑰Max-2環(huán)繞復(fù)合離焦鏡片

• 雙面復(fù)合結(jié)構(gòu):前表面由11圈高精微鏈與1015枚微透鏡構(gòu)成360°離焦環(huán)帶，后表面Free-Form優(yōu)化非球面顯著降低像差，全面兼顧清晰與干預(yù)。

• 階梯離焦強(qiáng)度：同心環(huán)間離焦量由 +5.00D遞增至+6.00D，提供更強(qiáng)遠(yuǎn)視性離焦刺激，全面抑制眼軸增長(zhǎng)。

• 臨床效果：同期試驗(yàn)中，Max-2組眼軸增長(zhǎng)減少67%；20.0% 受試者無(wú)增長(zhǎng)，16.3%出現(xiàn)回退，最大回退0.17mm。

四家知名眼科機(jī)構(gòu)聯(lián)合參與，構(gòu)建多?度多維度實(shí)證體系

為全面驗(yàn)證梅茨勒離焦鏡片在不同地區(qū)、不同人群中的干預(yù)效果，梅茨勒自2023年起與多家國(guó)家級(jí)與區(qū)域眼科?？漆t(yī)院?jiǎn)?dòng)臨床合作:

·山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院: 山東省首家三級(jí)甲等眼科醫(yī)院，學(xué)術(shù)基礎(chǔ)雄厚研究節(jié)奏領(lǐng)先；

·上海市眼病防治中心:全國(guó)知名公立眼科醫(yī)療與研究機(jī)構(gòu)，臨床標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)；

·中山大學(xué)中山眼科中心:國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與眼科臨床研究高地，科研實(shí)力全國(guó)領(lǐng)先；

·廈門科宏眼科醫(yī)院:福建區(qū)域龍頭眼科專科，注重長(zhǎng)期隨訪與依從性研究。四家醫(yī)院各自獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，確保了數(shù)據(jù)的獨(dú)立性、客觀性與廣泛適用性。這一布局也反映出梅茨勒對(duì)產(chǎn)品臨床效果的高度自信,以及推動(dòng)循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化的長(zhǎng)期投入。

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院率先公布半年數(shù)據(jù)，效果顯著

作為最早啟動(dòng)臨床的合作機(jī)構(gòu)，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院的試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用了隨機(jī)分組、雙盲對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)研究路徑，納入符合標(biāo)準(zhǔn)的近視兒童青少年共321例。

? 眼軸增長(zhǎng)對(duì)比結(jié)果（6 個(gè)月隨訪）：

• 對(duì)照組：+0.21mm

• Pro 組：+0.13mm（較對(duì)照組減少 52.4%）

• Max-2組：+0.17mm（較對(duì)照組減少67%）

數(shù)據(jù)差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，具有高度顯著性（P<0.001）。這表明梅茨勒鏡片在控制眼軸增長(zhǎng)方面具有明確優(yōu)勢(shì)。

?眼軸回退現(xiàn)象進(jìn)一步體現(xiàn)產(chǎn)品獨(dú)特性：

• Pro組：13.4%的受試者眼軸較基線縮短，最大回退0.13mm

• Max-2組：20% 受試者無(wú)增長(zhǎng)，16.3%出現(xiàn)回退，最大回退0.17mm

• 對(duì)照組：無(wú)?人出現(xiàn)眼軸回退現(xiàn)象

這?發(fā)現(xiàn)不僅驗(yàn)證了梅茨勒鏡片在減緩進(jìn)展方面的穩(wěn)定性，也提示其可能在部分受試者中實(shí)現(xiàn)“視力結(jié)構(gòu)性反彈”的干預(yù)潛力。

? 與國(guó)際主流離焦鏡片數(shù)據(jù)對(duì)比：

將本次研究結(jié)果與同類產(chǎn)品等多個(gè)已發(fā)表國(guó)際研究橫向比較，梅茨勒 Max-2 在6 個(gè)月時(shí)的眼軸增長(zhǎng)控制為0.07mm，優(yōu)于大多數(shù)現(xiàn)有公開(kāi)研究結(jié)果，進(jìn)一步強(qiáng)化了其在全球鏡片干預(yù)方案中的領(lǐng)先水平。

其他機(jī)構(gòu)同步推進(jìn)，臨床驗(yàn)證持續(xù)積累中

除山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院外，其余三家合作機(jī)構(gòu)的研究工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中:

·上海市眼病防治中心與中山大學(xué)中山眼科中心已分別完成半年隨訪，后續(xù)將繼續(xù)跟進(jìn)受試者的長(zhǎng)期干預(yù)情況，為構(gòu)建多中心、多區(qū)域的真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累起關(guān)鍵臨床基礎(chǔ)。

·廈門科宏眼科醫(yī)院目前仍在持續(xù)入組與中期隨訪階段，其研究重點(diǎn)聚焦鏡片長(zhǎng)期佩戴的依從性與干預(yù)穩(wěn)定性，作為真實(shí)世界研究的重要組成部分，后續(xù)將為產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化與多周期臨床驗(yàn)證提供關(guān)鍵參考數(shù)據(jù)。梅茨勒將持續(xù)深化與各合作機(jī)構(gòu)的臨床協(xié)作，穩(wěn)步推動(dòng)多中心真實(shí)世界研究的縱深發(fā)展，夯實(shí)循證基礎(chǔ)，助力構(gòu)建適用于中國(guó)兒童青少年人群的近視干預(yù)鏡片臨床評(píng)價(jià)體系。

從“科研驅(qū)動(dòng)”到“醫(yī)療落地”，梅茨勒踐行高標(biāo)準(zhǔn)臨床路線

作為專注于兒童青少年近視管理的光學(xué)品牌,梅茨勒始終堅(jiān)持“臨床驗(yàn)證先于市場(chǎng)推廣”的理念，不依賴噱頭與概念，而是用數(shù)據(jù)說(shuō)話、用療效說(shuō)服。

"我們不是做產(chǎn)品的殼，而是做得起驗(yàn)證的核。”正如梅茨勒醫(yī)學(xué)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所言:“中國(guó)近視管理走到今天，需要能被臨床證明、能支撐醫(yī)生信心的產(chǎn)品，我們?cè)敢庥谜鎸?shí)世界的時(shí)間與精力，證明這一點(diǎn)。”

結(jié)語(yǔ)：用實(shí)證贏得信任，以專業(yè)推動(dòng)行業(yè)

四家醫(yī)院、多個(gè)維度、同步驗(yàn)證，梅茨勒離焦鏡片正在以全方位、循證化、長(zhǎng)期主義的姿態(tài)，建立起中國(guó)兒童青少年近視干預(yù)鏡片的新標(biāo)準(zhǔn)。未來(lái)，梅茨勒也將繼續(xù)擴(kuò)大真實(shí)世界研究合作范圍，推動(dòng)近視管理真正走向個(gè)性化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化。

真實(shí)研究，不只為了結(jié)果，更是為了可信的選擇。

【廣告】 （免責(zé)聲明：本文為本網(wǎng)站出于傳播商業(yè)信息之目的進(jìn)行轉(zhuǎn)載發(fā)布，不代表本網(wǎng)站的觀點(diǎn)及立場(chǎng)。本文所涉文、圖、音視頻等資料的一切權(quán)利和法律責(zé)任歸材料提供方所有和承擔(dān)。本網(wǎng)站對(duì)此資訊文字、圖片等所有信息的真實(shí)性不作任何保證或承諾，亦不構(gòu)成任何購(gòu)買、投資等建議，據(jù)此操作者風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。） 本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容，授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本網(wǎng)進(jìn)行刪除。